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图片开头：视觉中国
蓝鲸新闻 1 月 8 日讯（记者 屠俊）近日，国度药品监督解决局发布的布告露馅，经广东省药品锻练所等 7 家药品锻练机构锻练，有 24 家企业坐蓐的 28 批次药品不允洽限定。
凭据公告，华润双鹤全资子公司双鹤利民药业（济南）有限公司坐蓐的 1 批次碳酸氢钠打针液因不允洽药品尺度，被国度药品监督解决局列入 2025 年第 47 号布告黑榜，波及 pH 值辞别限定问题。
公开信息露馅，碳酸氢钠打针液是一种酸碱均衡退换药物，主要适用于拯救代谢性酸中毒，碱化尿液，静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的拯救作用。米内网数据露馅，该品种 2023 年国内城市公立、县级公立、州里卫生三大终局商场销售额为 6.6 亿元，2024 年上半年销售额为 2.9 亿元。
国度药品监督解决局暗示，对上述不允洽限定药品，药品监督解决部门已条件干系企业和单元采纳暂停销售使用、调回等风险戒指标准，对不允洽限定原因开展访问并切实进行整改。 同期，国度药监局条件干系省级药品监督解决部门依据《中华东谈主民共和国药品解决法》，组织对上述企业和单元存在的涉嫌行恶活动立案访问，并按限定公开查处效力。
华润双鹤现为华润集团大健康范围化药业务平台，主交易务涵盖新药研发、制剂坐蓐、药品销售、原料药坐蓐及制药装备等方面。值得真贵的是， 此前，华润双鹤也有居品堕入质料风云。
2017 年 7 月，彼时的国度食物药品监督解决总局发布布告称，标示为华润双鹤等 4 家企业坐蓐的盐酸洛贝林打针液等 20 批次药品辞别格。 其中，华润双鹤坐蓐的 16 个批次盐酸洛贝林打针液辞别格形势包括 pH 值、装量各别、水分、性状。而华润双鹤也通过公告对此作念了信披，称这次药检辞别格对公司坐蓐主见无首要影响。
而就在该项通报的前两个月，CFDA 发布了《总局对于 11 批次药品辞别格的布告 ( 2017 年第 74 号 ) 》，华润双鹤坐蓐的批号为 160513 的复方利血平氨苯蝶啶片，经辽宁省药品锻练检测院锻练，硫酸双肼屈嗪含量、含量均匀度不允洽限定。
华润双鹤是国内大输液范围和化药制剂的膺惩坐蓐企业。碳酸氢钠打针液看成临床常用药物，是其输液居品线的一部分。
有业内东谈主士指出，这次辞别格批次事件（可见异物、pH 值问题）属于特定批次的坐蓐质料问题，天然会对企业声誉变成影响，但相同不会平直影响其在通盘这个词品类中的长期商场份额天元证券，但企业自身应该愈加把关质料。
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