“舍不得金弹子,打不到金凤凰,参加才有求教。”丹娜生物董事长周泽奇在选择中国证券报记者采访时说。在研发翻新上,周泽奇服气企业需要相持经久参加,“惟一作念好中枢时刻,才气永久发展,立于降龙伏虎”。2008年,周泽奇归国扎入生物医药行业,并于2014年创办侵袭性真菌病会诊企业丹娜生物,成长为国内真菌病早期会诊的龙头企业之一。
历经11年,丹娜生物于2025年11月3日认真登陆北交所,成为北交所体外会诊居品(IVD)第一股。以泛真菌检测居品为开始,丹娜生物不竭丰富居品线,在行业内领先提倡“5G+麇集检测决策”,显赫提高了对多种病原微生物感染病症的精确会诊水平,为多量易感东谈主群筑起生命防地。近日,由中国证券报麇集北京证券交往所开展的2025北交所万里行调研活动走进丹娜生物。
从泛真菌检测到“5G+麇集检测决策”
2008年,彼时的周泽奇受邀归国,反应国度生物医药发展的高唱,参与天津国际生物医药麇集照顾院的成就。在调研中他发现,中国生物医药行业在病原微生物会诊赛谈与国际先进水平存在差距,尤其是真菌病会诊畛域,经久处于被忽略的景况。“肺炎有真菌、细菌、支原体、衣原体等多种诱因,可临床常靠熟识使用抗生素,非细菌感染的患者不仅治疗无效,还可能错失最好诊疗时机。”周泽奇说,真菌病的高漏诊率、高归天率,让他下定决心扎根这一世物医药畛域的薄弱时势,在2014年毅力遴荐退休后再创业,创办丹娜生物。
创业的开始,对准了有着“活化石”之称的蓝血生物——鲎。周泽奇先容,鲎的血液中含有迥殊的变形细胞,其中含有一种酶,省略精确催化真菌细胞壁上的(1,3)-β-D-葡聚糖标记物,以此为旨趣研发的鲎试剂,成为丹娜生物的第一个中枢居品。只需索取患者样本,就能快速诀别真菌感染与细菌感染,已毕泛真菌的精确诊疗。
与传统真菌培养动辄3至7天的检测周期比较,鲎试剂的上风体当今时效和精确度。“曲霉菌感染如若3天不会诊出来,归天率达20%,6天后归天率则升至70%-80%,对病东谈主来说,时候等于生命。会诊快东谈主一步,预后效果大不相通。”周泽奇说,历程时刻迭代,如今鲎试剂最快15分钟即可完成检测并出具检测收尾,让医师能连忙为患者开具抗真菌药物,大幅进步了治疗率。据弗若斯特沙利文讲述,2018年至2030年,中国侵袭性真菌病会诊试剂市集畛域将从2.4亿元增长至30.3亿元,年均复合增长率高达23.5%。
2021年,鲎被列为国度二级保护动物,原料供应成为行业性禁绝。为破解这一瓶颈,丹娜生物开展多方探索,一方面开拓了外洋采购渠谈,另一方面研发了替代居品。“现时,丹娜生物的原料库存可得意改日5年以上分娩需求,原料瓶颈已被透彻冒昧。”周泽奇称。
同期,跟着时刻的不竭突破,丹娜生物的居品矩阵逐渐多元化,抗原抗体检测、分子会诊等居品接踵问世。另外,周泽奇团队针对真菌病会诊的复杂临床场景,推出了“5G+麇集检测决策”。这一决策包含G测验、GM测验、GXM测验等7项中枢检测表情,可笼罩呼吸谈感染、血流感染、脑膜炎等多种真菌病类型,“别东谈主有的咱们有,别东谈主莫得的咱们也有。”周泽奇说,该决策已成为丹娜生物在临床真菌病会诊市集的主要决策,一经笼罩1300多家病院,并不竭开拓下千里市集。
构建中枢时刻的护城河
在丹娜生物的展示大厅里,一张张专利文凭、一份份居品注册文凭见证着企业的翻新实力。限度2025年10月,公司已取得91项境表里专利,其中发明专利48项;取得79项境内医疗器械居品注册及备案文凭、102项欧盟CE认证,其曲霉半乳甘雨聚糖IgG抗体检测试剂、念珠菌甘雨聚糖IgG抗体检测试剂更是国内注册独家居品。这些后果的背后,是丹娜生物持续的研发参加与完善的翻新体系。
“研发参加是翻新的基石。”周泽奇先容,如今公司每年的研发参加保持在3000万元以上,占总收入的10%以上。这笔资金参加救助起了六大中枢时刻平台的成就与进步,涵盖中枢原料制备、酶能源学、化学发光等畛域,为居品迭代升级奠定了坚实基础。同期,公司搭建了博士后科研职业站、院士巨匠职业站,周泽奇切身带教了15名博士后,其中半数成为研发主干,现时公司研发团队已达80余东谈主,酿成了一支相识且专科的翻新队列。
在后果转化方面,周泽奇回顾出五点门径论,成为丹娜生物高效转化的密码。一所以市集为导向,“老匹夫需要早期检测、精确治疗的门径,咱们就研发干系居品”;二是相持自主翻新,“中枢时刻买不来,不行跟跑,惟一掌抓前沿科技才有谈话权”;三是打造中枢团队,从研发、销售到成本运作,各时势东谈主才统筹兼顾;四是真切产学研合营,与高校互补短板,已毕协同效应;五是借力计谋救助,让团队能心无旁骛搞翻新。
在后果转化的链条上,丹娜生物更是走出了“从现实室到临床”的转化旅途——从病东谈主身上发现感染标记物,分离后制备抗体与抗原,再通过临床考证酿成居品,依托这一循证医学形式,公司已开采出70多个新址品。2025年上半年,丹娜生物已毕净利润4996.49万元,同比增长29.55%,销售毛利率达85.99%,展现出强健的盈利智商。
AI利用开拓改日空间
上市是丹娜生物迈向新征途的开始。周泽奇暗意,公司上市召募的资金,将主要用于总部基地成就和研发翻新。丹娜生物投资3亿元的总部基地表情,总面积达到4万肤浅米,已于11月29日在中新天津生态城开工成就。研发方面,丹娜生物要点开展针对侵袭性真菌感染、呼吸谈病原微生物感染及妇科病原微生物感染等方面的研发职业,专注于多糖抗原和单克隆抗体等中枢原料以及鲎试剂等酶能源学居品的研发,同期将要点布局AI赋能,鼓舞企业在精确会诊、合理用药、翻新药研发等畛域深耕。
AI时刻是丹娜生物改日发展的要津抓手。“往常培养真菌后,需要东谈主工在数千个细胞里找感染细胞,既不圭臬又效力低,像大海捞针。当今用AI一扫,就能记载扫数细胞,像影相相同,快速识别感染细胞。”周泽奇先容,AI时刻的利用,改日将进一步提高会诊效力和准确性,搭配垂直畛域的专科APP,可快速给出包含感染菌种、耐药性、用药建议的多维会诊收尾,援救医师进行合确认诊。
在企业不休中,周泽奇永久相持“一手抓成本,一手抓东谈主才”。上市后,公司借助成本平台眩惑高端东谈主才,从国表里引进顶尖时刻巨匠,组建中枢团队;他提倡“从卖居品到卖圭臬、再到卖品牌”的发展旅途,欢跃让中国的真菌会诊时刻成为国际标杆。
“咱们的责任天元证券,是成为真菌会诊行业的领头羊,用中枢时刻惩办健康畛域的精确诊疗禁绝。”周泽奇暗意,“要在大健康业绩中走出一条新路、告捷之路。”
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